|
O copolímero de vinilpirrolidona e vinilacetato (copolímero VP/VA), também conhecido como copovidona, é um aglutinante versátil usado em comprimidos e grânulos. Demonstra excelentes propriedades de formação de filme, adesão e atividade superficial.
É usado como aglutinante seco para compressão direta em produtos farmacêuticos e como aglutinante para granulação úmida em comprimidos, cápsulas e grânulos. Sua boa plasticidade e baixa temperatura de transição vítrea o tornam adequado para extrusão por fusão a quente para preparar dispersões sólidas, aumentando a solubilidade e a biodisponibilidade do medicamento.
É também um excelente aglutinante sensível à umidade para formulações sensíveis.
Fórmula de estrutura:
Aparência: Pó branco ou branco amarelado
Número de registro CDE: F20240000242
Aplicação: Ligante para preparo oral por granulação úmida, granulação seca e compressão direta;
Formação de película para revestimento de película; Solubilizante para dispersão sólida.
PvP VA64 |
|
Valor de pH |
3,0-7,0 |
Valor K |
25,2-30,8 |
Aldeídos (ppm) |
≤500 |
Peróxidos (ppm) |
≤400 |
Hidrazina (ppm) |
≤1 |
Monômeros (Resíduo VP + Resíduo VA) (%) |
0.001 |
Impureza A(2-pirrolidona) (%) |
≤0,5 |
Perda na secagem (%) |
≤5,0 |
Cinza Sulfatada (%) |
≤0,1 |
Metais Pesados ??(ppm) |
≤20 |
Conteúdo VA (%) |
35,3-42 máx. |
Nitrogênio (%) |
7,0-8,0 |
Todos os produtos estão em conformidade com o certificado de análise Ph. Eur, USP/NF, JP,BP.
O valor do pH varia de 3,0 a 7,0. O valor K está entre 25,2 e 30,8. O conteúdo de aldeídos é medido em menos de 500 partes por milhão (ppm). O nível de peróxidos é mantido abaixo de 400 ppm.
O teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm. A percentagem de monómeros, que inclui o resíduo VP e o resíduo VA, é de 0,001%.
A Impureza A, especificamente a 2-pirrolidona, não deve ser superior a 0,5%. A perda por secagem é especificada como sendo menor ou igual a 5,0%.
O teor de cinzas sulfatadas deve ser menor ou igual a 0,1%. O teor de metais pesados ??é restrito a um máximo de 20 ppm. O teor de VA está entre 35,3% e 42%, sendo o máximo 35,3-42%.
Por último, o teor de nitrogênio varia de 7,0 a 8,0%.
Nossos produtos são cuidadosamente embalados para garantir a segurança e manter a qualidade durante o transporte e armazenamento. Eles são normalmente embalados em tambores de plástico robustos de 25 kg ou tambores de fibra, cada um revestido com sacos protetores de PE (polietileno) para evitar absorção de umidade e contaminação. Entendemos que diferentes clientes podem ter necessidades específicas de embalagem e teremos prazer em atender solicitações especiais para atender a essas necessidades.
Para armazenamento, é importante manter os produtos em recipientes hermeticamente fechados para manter sua integridade. Isto ajuda a evitar a exposição ao ar e à umidade, o que pode afetar o desempenho do produto. Recomendamos armazenar os tambores em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de temperaturas extremas. Condições adequadas de armazenamento ajudarão a garantir que o produto permaneça eficaz e consistente ao longo do tempo.
Além disso, uma rotulagem clara é fornecida em cada embalagem para incluir informações importantes, como número do lote, data de validade e instruções de manuseio. Isso garante que os usuários possam identificar e gerenciar facilmente seu inventário de maneira eficaz. Estamos comprometidos em fornecer não apenas produtos de alta qualidade, mas também soluções confiáveis ??e convenientes de embalagem e armazenamento para atender às necessidades de nossos clientes.
O copolímero de vinilpirrolidona e vinilacetato (copolímero VP/VA), também conhecido como copovidona, é um aglutinante versátil usado em comprimidos e grânulos. Demonstra excelentes propriedades de formação de filme, adesão e atividade superficial.
É usado como aglutinante seco para compressão direta em produtos farmacêuticos e como aglutinante para granulação úmida em comprimidos, cápsulas e grânulos. Sua boa plasticidade e baixa temperatura de transição vítrea o tornam adequado para extrusão por fusão a quente para preparar dispersões sólidas, aumentando a solubilidade e a biodisponibilidade do medicamento.
É também um excelente aglutinante sensível à umidade para formulações sensíveis.
Fórmula de estrutura:
Aparência: Pó branco ou branco amarelado
Número de registro CDE: F20240000242
Aplicação: Ligante para preparo oral por granulação úmida, granulação seca e compressão direta;
Formação de película para revestimento de película; Solubilizante para dispersão sólida.
PvP VA64 |
|
Valor de pH |
3,0-7,0 |
Valor K |
25,2-30,8 |
Aldeídos (ppm) |
≤500 |
Peróxidos (ppm) |
≤400 |
Hidrazina (ppm) |
≤1 |
Monômeros (Resíduo VP + Resíduo VA) (%) |
0.001 |
Impureza A(2-pirrolidona) (%) |
≤0,5 |
Perda na secagem (%) |
≤5,0 |
Cinza Sulfatada (%) |
≤0,1 |
Metais Pesados ??(ppm) |
≤20 |
Conteúdo VA (%) |
35,3-42 máx. |
Nitrogênio (%) |
7,0-8,0 |
Todos os produtos estão em conformidade com o certificado de análise Ph. Eur, USP/NF, JP,BP.
O valor do pH varia de 3,0 a 7,0. O valor K está entre 25,2 e 30,8. O conteúdo de aldeídos é medido em menos de 500 partes por milhão (ppm). O nível de peróxidos é mantido abaixo de 400 ppm.
O teor de hidrazina é igual ou inferior a 1 ppm. A percentagem de monómeros, que inclui o resíduo VP e o resíduo VA, é de 0,001%.
A Impureza A, especificamente a 2-pirrolidona, não deve ser superior a 0,5%. A perda por secagem é especificada como sendo menor ou igual a 5,0%.
O teor de cinzas sulfatadas deve ser menor ou igual a 0,1%. O teor de metais pesados ??é restrito a um máximo de 20 ppm. O teor de VA está entre 35,3% e 42%, sendo o máximo 35,3-42%.
Por último, o teor de nitrogênio varia de 7,0 a 8,0%.
Nossos produtos são cuidadosamente embalados para garantir a segurança e manter a qualidade durante o transporte e armazenamento. Eles são normalmente embalados em tambores de plástico robustos de 25 kg ou tambores de fibra, cada um revestido com sacos protetores de PE (polietileno) para evitar absorção de umidade e contaminação. Entendemos que diferentes clientes podem ter necessidades específicas de embalagem e teremos prazer em atender solicitações especiais para atender a essas necessidades.
Para armazenamento, é importante manter os produtos em recipientes hermeticamente fechados para manter sua integridade. Isto ajuda a evitar a exposição ao ar e à umidade, o que pode afetar o desempenho do produto. Recomendamos armazenar os tambores em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de temperaturas extremas. Condições adequadas de armazenamento ajudarão a garantir que o produto permaneça eficaz e consistente ao longo do tempo.
Além disso, uma rotulagem clara é fornecida em cada embalagem para incluir informações importantes, como número do lote, data de validade e instruções de manuseio. Isso garante que os usuários possam identificar e gerenciar facilmente seu inventário de maneira eficaz. Estamos comprometidos em fornecer não apenas produtos de alta qualidade, mas também soluções confiáveis ??e convenientes de embalagem e armazenamento para atender às necessidades de nossos clientes.
